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第十一批国度药品集采文件发布 新增企业质量管发布日期:2025-09-22 11:54 浏览次数:



  此次集采新增对企业质量管控能力的要求,投标药品的上市许可持有人或受托出产企业,该当具有2年以上同类型制剂出产经验,投标药品该当通过上市前的药品GMP(药品出产质量办理规范)合适性查抄,防备因企业缺乏出产经验而发生的质量风险。文章内容仅供参考,不形成投资。投资者据此操做,风险自担。

  中国证券报记者从国度医保局获悉,国度组织药品结合采购办公室9月20日发布了第十一批国度药品集中采购文件,明白将55个品种纳入此次集采范畴,将于10月21日正在上海开标。本次集采方案制定和点窜过程中,充实遵照了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的准绳。

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  此次集采愈加卑沉临床用药选择,更好照应患者对品牌的关心。具体来看,此次集采将以往的医疗机构按药品通用名报量,调整为医疗机构能够选择按具体品牌报量,把本身承认的品牌、若是当选能够间接成为该医疗机构的供应企业,目标是让医疗机构的需求取当选成果更好婚配,临床利用过渡愈加平顺。